一、贯彻执行国家药品监督管理法律法规；拟定省药品监督管理法规规章并监督实施。

二、监督实施国家药品标准，制定省药品标准；初审推荐国家基本药物目录、处方药和非处方药物目录。

三、初审新药、仿制药品、出口药品、中药保护品种和淘汰药品；组织实施处方药和非处方药制度；负责药品的再评价、新药临床试验、不良反应监测工作。

四、监督实施医疗器械产品法定标准；依法核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证；组织实施医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。

五、监督实施药品生产质量、经营质量、中药材生产质量、医疗单位制剂质量管理规范；负责药品生产企业质量管理规范认证；依法核发药品、药品包装材料生产企业、经营企业许可证和医疗单位制剂许可证。

六、监督实施药物非临床研究质量、临床实验质量管理规范。

七、监督检定、抽检药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量，发布省药品质量公报，依法查处制、售假劣药品行为和责任人，监管中药材集贸市场。

八、审查药品、医疗器械广告，负责药品的行政保护工作，指导全省药品、医疗器械检验机构的业务工作。

九、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。

十、监督实施药品批发、零售企业资格认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。

十一、贯彻实施执业药师（含执业中药师）资格认定制度，负责执业药师（含执业中药材）考前培训和注册工作。

十二、利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家及省医药产业政策。

十三、组织指导药品监督管理方面的对外交流与合作。

十四、领导省以下药品监督管理机构。

十五、承办省政府交办的其他事项。

全省“三三二”药品监督管理体制

“三”――省级3支队伍：省药品监督管理局、药品检验所、药品稽查总队

“三”――市（地）级(12个）3支队伍：市（地）药品监督管理局、药品检验所、药品稽查大队

“二”――县（市）级（66个）2支队伍：县（市）药品监督管理局、药品稽查队

省药品监督管理局机构设置

内设处室（8个）：办公室（离退休干部工作处与其合署）、药品注册处、医疗器械处、安全监管处、市场监督处、政策法规处、人事教育处、财务审计处。此外还有1个机关党委、1个纪检监察室。

直属单位（7个）：省药品检验所、省药品稽查总队、省野生药材资源保护管理总站、局机关服务中心、省药品监督管理人员培训中心、省医药工业研究所、省医药技工学校

负责人：李云龙局长 电话：jzxx@hljda.net
内设机构：
办公室
办公室（离退休干部处与其合署）职能：负责会议组织、文电管理、信访信息、档案管理、史志撰写、新闻发布、秘书事务等机关日常政务以及机关财务、资产管理、联络接待、保密、保卫等行政事务；负责对外交流与合作工作，负责局直属单位离退休干部管理工作。

姓 名：薛　伟 　 职 务 ：主 任
姓 名：王吉忠 　 职 务 ：副 主 任
姓 名：汪　滨 　 职 务 ：副 主 任
姓 名：焦桂丽 　 职 务 ：副 主 任
姓 名：戴永钢 　 职 务 ：主任科员
姓 名：张业华 　 职 务 ：主任科员
姓 名：殷秀红 　 职 务 ：主任科员
姓 名：朱　进 　 职 务 ：主任科员
姓 名：翟龙华 　 职 务 ：主任科员
医疗器械处

医疗器械处职能：监督实施国家医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准；制定医疗器械质量管理规范及其细则；注册医疗器械临床试验基地；组织实施医疗器械产品质量体系认证和产品安全认证；核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证；审查医疗器械广告。
姓 名：焦宝顺 　 职 务 ：处 长
姓 名：李二林 　 职 务 ：副 处 长
姓 名：张林云 　 职 务 ：主任科员
姓 名：刘　浩 　 职 务 ：主任科员
姓 名：王　刚　 职 务 ：副主任科员

                    安全监管处

安全监管处职能：初审推荐国家基本药物目录处方药和非处方药物目录，监督实施国家基本药物目录、处方药和非处方药的制度；负责新药临床药理基地的初审或终审，药品不良反应监测；监督实施药物非临床研究质量、临床试验管理规范、医疗单位制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业许可证和医疗单位制剂许可证监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械的生产；配合宏观调控部门观测实施国家医药产业政策。

        姓 名：王晓男    职 务 ：处长
        姓 名：敖淑芬    职 务 ：处长
        姓 名：张常胜    职 务 ：主任科员
        姓 名：弓起君    职 务 ：主任科员
        姓 名：谭宏宇    职 务 ：副主任科员
纪检监察室

纪检监察室职能： 负责组织贯彻执行党风廉政建设责任制，组织开展对党员干部党性、党风、党纪教育，组织对行政执法人员的监督检查，组织开展纠正行业不正之风工作，组织调查处理党员干部违纪案件。

姓 名 ：林　松 　职 务 ：主 任
姓 名 ：田中华 　职 务 ：助理调查员
姓 名 ：王　哲 　职 务 ：副主任科员
市场监管处
市场监管处职能：贯彻执行药品流通法律法规，实施药品批发、零售企业资格认定制度；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范；初审药品批发企业，审批药品零售企业开办资格，核发药品经营企业许可证；监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量；发布省药品质量公报；监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械供应、使用工作；监管中药材集贸市场；审查药品广告。
姓 名：孙　岩 　职 务 ：处 长
姓 名：李　密 　职 务 ：副 处 长
姓 名：文　斌 　职 务 ：副 处 长
姓 名：韩树厚 　职 务 ：助理调研员
姓 名：冷朝阳 职 务 ：主任科员
姓 名：郭　欣 　职 务 ：主任科员
姓 名：李常国 　职 务 ：主任科员

        　 人事教育处

人事教育处职能：负责机关、直属单位的机构编制、人事管理、劳动工资和局管干部管理工作；制定并组织实施药品监督系统及医药行业相关人员教育培训规划；实施执业药师资格认定制度，负责执业药师考前培训及注册工作；组织医药、中药企业特有工种的职业技能鉴定。

姓 名：王忠理 　 职 务 ：处 长
姓 名：张跃晨 　 职 务 ：副 处 长
姓 名：刘彦明 　 职 务 ：助理调研员
姓 名：于　红　 职 务 ：副主任科员
姓 名：王晓刚 　 职 务 ：副主任科员
姓 名：杨铁石 　 职 务 ：副主任科员

财务审计处

财务审计处职能：执行国家、省有关财务管理的各项法律、法规、规章；对全省药品监督管理系统财务经费实行统一管理；按照规定管理经费和其他资金；编制年度预（决）算；负责国家的投资和技术装备购置的审核、申报；负责局机关、直属单位财务审计及局机关财务工作。
姓 名：刘树和 　 职 务 ：处 长
姓 名：孙宪臣 　 职 务 ：副 处 长     　
姓 名：冯　武 职 务 ：主任科员
姓 名：刘　颖 　 职 务 ：主任科员     
姓 名：郭　峰 　 职 务 ：主任科员
姓 名：彭松梅 　 职 务 ：主任科员

药品注册处

药品注册处职能：监督实施国家及省颁布药品的法定标准；初审新药、仿制药品、中药保护品种、出口药品及新药临床试验；初审药品再评价和淘汰药品工作；制定中药饮片炮制和医疗单位制剂规范；指导敛药品检验机构的业务工作；药品包装材料和容器注册证的审批。
姓 名 ：王志宝 　职 务 ：处 长
姓 名 ：王玉波 　职 务 ：助理调研员
姓 名 ：秦海涛　 职 务 ：主任科员
姓 名 ：徐尉秋 　职 务 ：主任科员
姓 名 ：王　欣 　职 务 ：副主任科员

机关党委
机关党委职能：负责机关及直属单位的党群工作。
姓 名 ：周丕义 　职 务 ：专职副书记　
姓 名 ：舒梅华 　职 务 ：主任科员    
姓 名 ：母　凯 　职 务 ：副主任科员　

政策法规处

政策法规处职能：组织开展药品监督管理法律法规的宣传教育；监督检查药品监督管理法律法规的实施；研究相关法律法规及政策；起草地方性药品监督管理法规规章及规范性文件；指导协调全省药品稽查工作，监管稽查人员，依法查处制、售假劣药品的行为和负责人；负责行政复议工作；建立药品监督管理信息库。

姓 名：李　军　 职 务 ： 处 长
姓 名：于笑春 　职 务 ： 副 处 长
姓 名：于　航 　职 务 ： 调 研 员
姓 名：马铁英 　职 务 ：主任科员
姓 名：李铁龙 　职 务 ：主任科员